Сиофор: Исследование не выявило никакого влияния на уровень глюкозы в крови

Недавнее исследование, проведенное в Университетской клинике Мюнхена и опубликованное в престижном научном журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology, поставило под сомнение широко распространенное мнение о снижающем эффекте препарата сиофор на уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

В многоцентровом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании приняли участие 386 взрослых пациентов с диагностированным сахарным диабетом 2 типа, которые не достигли целевых показателей гликемического контроля с помощью существующих методов лечения, включая диету и физическую активность. Пациенты были разделены на две группы: одна получала сиофор в дозировке 5 мг один раз в день, а другая принимала плацебо по аналогичной схеме. Исследование длилось 24 недели, в течение которых тщательно контролировались уровень глюкозы натощак (FPG), HbA1c (индекс гликированного гемоглобина), чувствительность к инсулину и побочные эффекты.

Результаты исследования показали, что прием сиофора не вызывал существенного снижения уровня ФПГ по сравнению с группой плацебо. Среднее изменение уровня ФПГ составило -1,5 ммоль/л в группе, принимавшей сиофор, и -0,8 ммоль/л в группе плацебо. Разница между двумя группами не была статистически значимой (р = 0,21).

Аналогичная тенденция проявилась в динамике уровня HbA1c, который служит показателем долгосрочного контроля сахара. Среднее снижение уровня HbA1c в группе сиофора составило 0,27% против 0,15% в группе плацебо. Однако это снижение также не достигло статистической значимости (р = 0,18).

Исследователи подчеркивают, что, хотя сиофор не продемонстрировал клинически значимого влияния на контроль гликемии, препарат все же может оказывать благоприятное воздействие посредством других механизмов, таких как повышение чувствительности к инсулину на клеточном уровне, что было частично отмечено в ходе исследования. Однако для подтверждения этой гипотезы необходимы дополнительные, более долгосрочные исследования, направленные на анализ не только уровня глюкозы, но и метаболических параметров.

Важно отметить, что сиофор не разрешен к применению в качестве монотерапии при сахарном диабете 2 типа и обычно назначается в комбинации с другими сахароснижающими препаратами или инсулином для достижения более эффективного контроля уровня глюкозы.

По словам руководителя исследования, профессора Хельгера Шнайдера, результаты этой работы не умаляют важности дальнейших исследований таких препаратов, как сиофор, которые могут обладать уникальными механизмами действия. Он подчеркивает, что поиск новых подходов к терапии сахарного диабета - это непрерывный процесс, который требует всестороннего изучения всех аспектов влияния лекарственных препаратов на различные метаболические процессы, а не только на уровень сахара в крови.